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CE認證:對我國醫(yī)械產(chǎn)品開拓歐洲市場的建議
2011-12-26

即使已獲歐盟CE認證,也并不能保證產(chǎn)品可以很快在歐洲上市。外國廠商在獲得歐盟CE認證以后,如何才能順利進入歐洲市場?對于這一問題,美國克利夫蘭市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長Paz先生提出了一些建議,值得參考和借鑒:
 
第一,與采購量較大的歐洲各大醫(yī)院主管醫(yī)療器械的醫(yī)生廣交朋友,讓他們對你的產(chǎn)品有所了解和熟悉。因為只有首先獲得了大醫(yī)院的信任,中小醫(yī)院才會被吸引過來。
 
第二,在歐洲各國找產(chǎn)品代理商也是一個不錯的辦法。如果公司規(guī)模小、經(jīng)濟實力也不強,那想要進入歐洲市場的捷徑只能是在當?shù)卣铱偞砣恕H绻苷业娇煽康臍W洲代理商,意味著產(chǎn)品已邁入歐洲市場大門。
 
第三,如果產(chǎn)品價格較高,那么一定要在德國、法國、英國、意大利和瑞士等歐洲重要國家進行醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床試驗。歐洲醫(yī)生并不太認可在歐洲之外國家所做的臨床試驗,他們更相信歐洲著名醫(yī)院所做的臨床試驗結果企業(yè)必須做好在歐洲做臨床試驗的資金準備。這筆投資是非常值得的,一旦產(chǎn)品能在歐洲上市,經(jīng)濟回報也相當可觀。
 
第四,小產(chǎn)品應在歐洲找分銷商。如果出口的是經(jīng)濟價值相對較低的衛(wèi)生材料、醫(yī)用敷料及廉價的一次性注射器等低端產(chǎn)品,不妨將產(chǎn)品直接交由歐洲分銷商在歐洲各地銷售,讓他們分享一些利潤。

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